Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство

Бланк информированного добровольного согласия. Заполняется и подписывается лично в клинике до начала медицинского вмешательства.

Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство (далее — «ИДС») — обязательный документ, который пациент (или его законный представитель) подписывает до начала лечения. Без оформленного ИДС медицинское вмешательство, по общему правилу, не проводится.

Правовое основание: статья 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а также приказ Минздрава России, которым утверждены форма ИДС и порядок его оформления.

1. Что такое ИДС и зачем оно (ст. 20 ФЗ-323)

В соответствии со статьёй 20 ФЗ-323, информированное добровольное согласие гражданина (или его законного представителя) является необходимым предварительным условием медицинского вмешательства. Это означает, что медицинская помощь оказывается только при наличии ИДС, оформленного до начала вмешательства.

Цель ИДС — обеспечить, чтобы пациент принимал решение о лечении осознанно: понимал, что именно ему предлагается, какие есть варианты, какой риск с этим связан и каких результатов можно ожидать. Согласие должно быть добровольным (без принуждения) и информированным (после получения необходимых сведений в доступной форме).

2. Какая информация предоставляется пациенту перед согласием

Перед тем как дать согласие, пациент в доступной форме получает полную информацию о предстоящем вмешательстве, в том числе:

• цели и методы оказания медицинской помощи;
• связанный с ними риск;
• возможные виды медицинского вмешательства;
• последствия медицинского вмешательства;
• предполагаемые (ожидаемые) результаты оказания медицинской помощи.

Информация предоставляется лечащим врачом или иным медицинским работником, проводящим вмешательство, в форме, понятной пациенту. Пациент вправе задать уточняющие вопросы до подписания согласия.

3. Право отказаться от вмешательства или потребовать его прекращения

Пациент (или его законный представитель) имеет право отказаться от медицинского вмешательства или потребовать его прекращения — это называется информированным добровольным отказом от медицинского вмешательства.

При отказе пациенту в доступной для него форме разъясняются возможные последствия такого отказа, в том числе вероятность развития осложнений. Отказ оформляется письменно: он так же, как и согласие, подписывается пациентом (или законным представителем) и медицинским работником и хранится в медицинской документации.

4. Кто подписывает ИДС

Согласие (или отказ) даёт и подписывает:

• сам пациент — если он дееспособен и достиг возраста, с которого по закону вправе самостоятельно давать согласие на медицинское вмешательство;
• законный представитель — за несовершеннолетнего пациента (за исключением случаев, прямо предусмотренных законом), а также за лицо, признанное в установленном порядке недееспособным, если такое лицо по своему состоянию не способно дать согласие.

Конкретный возраст и перечень случаев, когда согласие даёт законный представитель, определяются статьёй 20 ФЗ-323 и иными нормами законодательства.

5. Как оформляется ИДС в клинике

В клинике «COOLSTOM» информированное добровольное согласие оформляется так:

• на бумажном бланке по форме, утверждённой приказом Минздрава России и адаптированной под виды вмешательств клиники;
• лично пациентом (или законным представителем), до начала медицинского вмешательства (лечения);
• после того как врач разъяснил пациенту все необходимые сведения и ответил на вопросы;
• подписанный бланк хранится в медицинской документации пациента (медицинской карте).

Согласие, оформленное в отношении одного вида вмешательства, не заменяет согласия на другие виды вмешательств: при изменении плана лечения может потребоваться оформление нового ИДС.

6. Образец / форма ИДС

Бланк информированного добровольного согласия, как правило, содержит следующие поля (заполняются в клинике):

1. наименование медицинской организации: [Клиника «COOLSTOM», г. Уфа];
2. фамилия, имя, отчество пациента: ________________________;
3. дата рождения и контактные данные пациента: ________________________;
4. фамилия, имя, отчество законного представителя (если ИДС даёт представитель) и сведения о нём: ________________________ (при необходимости);
5. сведения о предстоящем медицинском вмешательстве (виды вмешательства, на которые даётся согласие): ________________________;
6. отметки об информировании пациента — о целях и методах помощи, связанном риске, возможных видах вмешательства, их последствиях и ожидаемых результатах;
7. отметка о том, что пациенту разъяснены его права, включая право отказаться от вмешательства и его последствия;
8. фамилия, имя, отчество и должность медицинского работника, давшего разъяснения: ________________________;
9. подпись пациента (или законного представителя): [поле для подписи];
10. подпись медицинского работника (врача): [поле для подписи];
11. дата оформления согласия: «___» __________ 20__ г..

Точный состав полей и формулировки бланка определяются формой, утверждённой приказом Минздрава России, и внутренними документами клиники.